Depo-medrol Vial 1 X 80mg/2ml

Ce que contient Depo-Medrol

 La substance active est l'acétate de méthylprednisolone.

 Depo-Medrol 40 mg/1 ml contient 40 mg d'acétate de méthylprednisolone dans 1 ml de suspension injectable (40 mg/ml).

 Depo-Medrol 80 mg/ 2 ml contient 80 mg d'acétate de méthylprednisolone dans 2 ml de suspension injectable (40 mg/ml).

 Depo-Medrol 200 mg/ 5 ml contient 200 mg d'acétate de méthylprednisolone dans 5 ml de suspension injectable (40 mg/ml).

 Les autres composants sont :

Macrogol 3350 ; chlorure de myristyl-gamma-picoline ; chlorure de sodium ; eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 " Depo-Medrol contient du sodium ").

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une réaction allergique grave potentiellement fatale (choc anaphylactique). Si vous observez l'apparition rapide de difficultés respiratoires, de gonflement de la face et de la gorge, un malaise général (choc), contactez immédiatement un médecin.

En général, le risque d'effets indésirables est faible si le médicament est utilisé pour une courte période. Il augmente en cas d'utilisation de doses élevées pendant une longue période.

Les principaux effets indésirables susceptibles d'apparaître sont les suivants, leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 troubles cardiaques : insuffisance cardiaque congestive (chez les patients sensibles).  troubles vasculaires : augmentation (hypertension) ou diminution (hypotension) de la tension artérielle, coagulation sanguine augmentée, chaleur et rougeur de la peau (bouffées de chaleur).  troubles sanguins : augmentation des globules blancs.  troubles des muscles et des os : faiblesse musculaire, décalcification des os (ostéoporose), retard de croissance, fractures, compression de la moelle épinière par fracture, diminution du volume des muscles, rupture de tendon en particulier le tendon d'Achille (entre le mollet et le pied), destruction des tissus osseux, maladie du système articulaire, maladie des muscles (myopathie), douleurs aux muscles ou aux articulations, poussée de douleur après l'injection (augmentation temporaire de la douleur au site d'injection).  troubles gastro-intestinaux : ulcère peptique avec risque de perforation et d'hémorragie, saignement au niveau de l'estomac, perforation des intestins, inflammation du pancréas, inflammation de l'œsophage (avec ou sans ulcère), douleur à l'abdomen, abdomen gonflé, diarrhée, troubles digestifs, nausées, vomissements.  affections hépatobiliaires : la méthylprednisolone peut endommager votre foie : des cas d'hépatites et d'augmentation des enzymes hépatiques ont été rapportés.  affections de la peau : œdème de Quincke (réaction allergique), bleus, acné, petits saignements sous la peau (pétéchies), peau striée , augmentation (hyperpigmentation) ou diminution (hypopigmentation) de la coloration habituelle de la peau, développement excessif du système pileux chez la femme (hirsutisme), altération de la peau au niveau du site d'injection (atrophie dermique et sous-dermique pouvant provoquer des dépressions cutanées), éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaison, urticaire, transpiration excessive.  troubles métaboliques et de la nutrition: trouble de la tolérance au glucose, augmentation des besoins en insuline ou en médicaments diminuant le sucre dans le sang chez le diabétique, rétention de sodium, rétention d'eau, perte de potassium (pouvant conduire à une alcalose hypokaliémique), modification des quantités de lipides du sang (dyslipidémie), appétit augmenté (pouvant entraîner une prise de poids), accumulation de tissus adipeux sur des parties localisées du corps, acidité élevée du sang (acidose métabolique).  Troubles de l'oreille et du labyrinthe : vertige.  troubles nerveux : augmentation de la tension dans le crâne, crises convulsives, perte de mémoire, trouble des fonctions intellectuelles, sensation vertigineuse, maux de tête.  troubles psychiques : troubles affectifs (y compris dépression, euphorie, instabilité affective, dépendance psychologique, idées suicidaires). Troubles mentaux graves (dont exaltation euphorique, idée délirante, hallucination et [aggravation de la] schizophrénie), confusion, troubles mentaux, anxiété, modification de la personnalité, sautes d'humeur, anomalie du comportement, insomnie, irritabilité.

Les événements suivants étaient les plus fréquents chez les enfants : sautes d'humeur, anomalie du comportement, insomnie.

Administration pour une action systemique

• La dose administrée par voie intramusculaire varie en fonction de la sévérité de l'affection à traiter.
• Si un effet de longue durée est souhaité, la dose hebdomadaire à administrer en une seule injection intramusculaire sera calculée en multipliant la dose orale quotidienne par 7
• Une seule injection intramusculaire de 40 mg toutes les deux semaines.
• Dose d'entretien hebdomadaire: 40 à 120 mg par voie IM.
• 40 et 120 mg d'acétate de méthylprednisolone administré par voie intramusculaire pendant une à quatre semaines.
• Une amélioration peut intervenir en 8 à 12 heures après l'injection intramusculaire d'une seule dose de 80 à 120 mg.
• Il est parfois nécessaire de répéter l'injection après 5 à 10 jours
• Dose hebdomadaire de 80 mg
• Soulagement en 6 à 48 heures après l'administration par voie intramusculaire d'une dose de 80 à 120 mg

Administration in situ pour effet local

• La dose pour administration intra-articulaire dépend de la taille de l'articulation et varie en fonction de la gravité de l'état du patient.
• Genoux, chevilles, épaules: 20 à 80 m
• Coudes, poignets: 10 à 40 mg
• Métacarpophalangienne, interphalangienne, sternoclaviculaire, acromioclaviculaire: 4 à 10 mg
• En fonction de la sévérité de l'affection, la dose peut varier de 4 à 30 mg.
• Pour les affections récurrentes ou chroniques, des injections répétées peuvent s'avérer nécessaires
• Tendinite ou la ténosynovite: injecter la suspension dans la gaine du tendon et pas dans la substance du tendon.
• Epicondylite: la suspension doit être infiltrée dans la région la plus douloureuse
• Après un nettoyage approfondi à l'aide d'un antiseptique approprié tel que l'alcool à 70 %, on injecte 20 à 60 mg de suspension dans la lésion.
• En cas de lésions importantes: 20 et 40 mg en injections locales répétées

Administration intrarectale

• 40 à 120 mg, administrées sous forme de lavement à garder ou en goutte-à-goutte rectal trois à sept fois par semaine durant des périodes de deux semaines ou plus
• L'état de nombreux patients peut être contrôlé par 40 mg de administrés dans 30 à 300 ml d'eau