Ultravist 300 Fl Inj 1 X 50ml

Ultravist is een injecteerbaar, niet-ionisch contrastmiddel. Het wordt gebruikt om een lichaamsgebied

helder in beeld te brengen tijdens een radiologisch onderzoek.

Ultravist is een oplossing voor injectie of intraveneuze infusie. Dit middel is enkel geschikt voor

diagnostisch gebruik.

Ultravist wordt gebruikt voor de volgende diagnostische tests:

 Ultravist 240, Ultravist 300 en Ultravist 370

Contrastversterking bij de computertomografie (CT), digitale subtractie-angiografie (DSA, afbeeldingen van bloedvaten in een omgeving met hoge dichtheid, zoals botstructuren), intraveneuze urografie (afbeeldingen van de urinewegen), extremiteitenflebografie (röntgenfotografie van de aders in de ledematen), zichtbaar maken van lichaamsholten (bv. artrografie (gewrichten), hysterosalpingografie (baarmoeder en eileiders), fistulografie (fistulen)) met uitzondering van het beenmerg (myelografie), de hartkamer(s) (ventriculografie), en het hersenvocht (cisternografie).

 Ultravist 300

Ultravist 300 wordt daarnaast ook gebruikt bij venografie (afbeeldingen van aders (venen)), arteriografie (afbeeldingen van slagaders) en mammografie (afbeeldingen van borstweefsel).

 Ultravist 370

Ultravist 370 wordt daarnaast ook gebruikt bij mammografie (afbeeldingen van borstweefsel), arteriografie (afbeeldingen van slagaders) en in het bijzonder angiocardiografie (voor het onderzoek van het hart en de grote vaten). De injectieflacon van 200 ml Ultravist 370 is geïndiceerd bij angiografische onderzoeken waarbij grote hoeveelheden van een contrastmiddel met een hoog jodiumgehalte nodig zijn, zoals bv. de angiocardiografie (met inbegrip van selectieve coronarografie en ventriculo-coronarografie) evenals de angiografie van grote vaten en de vergrotingsangiografie met een fijne-focusbuis.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is iopromide

Eén milliliter Ultravist 240 bevat 499 mg iopromide (overeenstemmend met 240 mg jodium). Eén milliliter Ultravist 300 bevat 623 mg iopromide (overeenstemmend met 300 mg jodium). Eén milliliter Ultravist 370 bevat 769 mg iopromide (overeenstemmend met 370 mg jodium).

 De andere stoffen in dit middel zijn: calciumdinatriumedetaat, zoutzuur (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), trometamol, water voor injecties

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De vaakst waargenomen bijwerkingen zijn hoofdpijn, misselijkheid en verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie).

De meest ernstigste bijwerkingen bij patiënten die Ultravist krijgen, zijn anafylactoïde shock, ademhalingsstilstand, kramp van de luchtpijptakken (bronchospasme), vochtopstapeling ter hoogte van strottehoofd (laryngeaal oedeem), vochtopstapeling ter hoogte van de keelholte (faryngeaal oedeem), astma, coma, herseninfarct, beroerte, hersenoedeem, stuipen (convulsies), onregelmatige hartslag (aritmie), hartstilstand, verminderde toevoer van bloed naar het hart (myocardischemie), hartinfarct (myocardinfarct), hartfalen, trage hartslag (bradycardie), blauwe huid (cyanosis), lage bloeddruk (hypotensie), shock, kortademigheid (dyspnoe), vocht in de longen (longoedeem), ademhalingsinsufficiëntie en aspiratie.

Mogelijke bijwerkingen zijn:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• Duizeligheid

• Hoofdpijn

• Smaakstoornis (dysgeusie)

• Wazig zien / gestoord gezichtsvermogen

• Pijn in de borstkas / ongemak

• Hoge bloeddruk (hypertensie)

• Verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie)

• Overgeven

• Misselijkheid

• Pijn

• Reacties op de aanprikplaats (van verschillende aard, zoals pijn, warmte, vochtophoping (oedeem), ontsteking en weke weefselletsels in geval van extravasatie)

• Warmte-opwellingen

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• Anafylactische reacties en overgevoeligheid (anafylactische shock, ademhalingsstilstand, kramp van de luchtpijptakken (bronchospasme), laryngeaal (ter hoogte van strottehoofd) / faryngeaal (ter hoogte van de keelholte) / gezichtsoedeem, tongoedeem, plotselinge ademhalingsmoeilijkheden (laryngeaal/faryngeaal spasme), astma, opgezwollen oogleden (conjunctivitis), tranen (traanproductie), niezen, hoesten, slijmvlieszwelling (mucosaal oedeem), rhinitis, heesheid, keelirritatie, netelroos, jeuk, onderhuidse zwelling (angio-oedeem))

• Flauwvallen (vasovagale reacties)

• Toestand van verwarring

• Rusteloosheid

• Tintelingen, prikkelingen of verdovingen van de huid (paresthesie) / vermindering van de gevoeligheid (hypo-esthesie)

• Slaperigheid

• Onregelmatige hartslag (aritmie)

• Lage bloeddruk (hypotensie)

• Kortademigheid (dyspneu)

• Buikpijn

• Vochtophoping (oedeem)

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

• Angst

• Hartstilstand

• Verminderde toevoer van bloed naar het hart (myocardischemie)

• Hartkloppingen (palpitaties)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Thyrotoxische crisis

• Schildklierstoornissen

• Coma

• Cerebrale (met betrekking tot de hersenen) ischemie / infarct

• Beroerte

• Hersenoedeem

• Stuipen (convulsies)

• Algehele of gedeeltelijke blindheid (corticale blindheid van voorbijgaande aard)

• Bewustzijnsverlies

• Agitatie

• Amnesie

• Tremor

Er zijn geen absolute contra-indicaties voor het gebruik van Ultravist.

CNK	0066159
Organisaties	Bayer
Merken	Bayer
Breedte	60 mm
Lengte	90 mm
Diepte	60 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Galenische vorm	Pleister
Actieve ingrediënten	jopromide
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter